Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

medreg s.r.o., Česká republika - bisoprolol - 41 - cardiaca

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

egis pharmaceuticals plc, maďarsko - amlodipín - 83 - vasodilatantia

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

egis pharmaceuticals plc, maďarsko - amlodipín - 83 - vasodilatantia

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

l. molteni & c. dei fratelli alitti società di esercizio s.p.a. - buprenorfín hydrochlorid - poruchy súvisiace s opiátmi - Ďalšie lieky na nervový systém - sixmo je indikovaný na substitučnú liečbu závislosti od opioidov v klinicky stabilnom dospelých pacientov, ktorí vyžadujú viac ako 8 mg/deň sublingual buprenorfín, v rámci zdravotníckej, sociálnej a psychologickej liečby.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

sanofi-aventis slovakia s.r.o., slovensko - lieČivÁ stabilizujÚce kapilÁry - 94 - fytopharmaca

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariálne nádory - antineoplastické činidlá - ovariálnych cancerlynparza je označené ako monotherapy pre:udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s pokročilým (figo fázy iii a iv) brca1/2-zmutoval (germline a/alebo somatických) high-grade epitelové vaječníkov, fallopian trubice alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí sú v reakcii (úplné alebo čiastočné) po ukončení prvej línie platinum-založené chemoterapia. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 a 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienti by mali mať predtým liečení anthracycline a taxane v (neo)adjuvantnej alebo metastatickým nastavenie pokiaľ pacienti neboli vhodné pre tieto liečby (pozri časť 5. u pacientov s hormonálny receptor (hr)-pozitívnou rakovinou prsníka, by tiež mali mať postupoval alebo po pred žliaz s vnútornou sekréciou, terapie, alebo byť považované za nevhodné pre žliaz s vnútornou sekréciou, terapia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

krka, d.d., novo mesto, slovinsko - enalapril a diuretiká - 58 - hypotensiva

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - povrchové antigény vírusu chrípky (hemaglutinín a neuraminidáza) kmeňa: a / turkey / turkey / 1/05 (h5n1) -like kmeň (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - aktívna imunizácia proti podtypu h5n1 vírusu chrípky-a. tento údaj je založený na immunogenicity údaje zo zdravých subjektov, od veku 18 rokov a ďalej po podaní lieku dve dávky vakcíny obsahujúce/turecko/turkey/1/05 (h5n1)-ako kmeň. aflunov by mali byť použité v súlade s oficiálne odporúčania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - paxene je indikovaný na liečbu pacientov s:• rozšírené pomÔcky súvisiace s kaposiho sarkóm (aids-ks), ktorý sa nepodarilo pred liposomal anthracycline terapie;• metastatickým karcinóm prsníka (mbc), ktorí zlyhali, alebo nie sú kandidátmi pre štandardné anthracycline-obsahujúce terapie;• pokročilý karcinóm vaječníka (aoc) alebo s reziduálnej choroby (> 1 cm) po prvotnom laparotomy, v kombinácii s cisplatin ako v prvej línii liečby;• metastatickým karcinóm vaječníka (moc) po neúspechu platinum-obsahujúce zmes terapia bez taxanes ako druhú líniu liečby;• non-small cell karcinómu pľúc (nsclc), ktorí nie sú kandidátmi na potenciálne liečebné zákroky a/alebo rádioterapia v kombinácii s cisplatin. obmedzené údaje o účinnosti podporujú túto indikáciu (pozri časť 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (ako sulfát), lamivudine, zidovudine - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - trizivir je indikovaný na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (hiv) u dospelých. táto pevná zmes nahrádza troch komponentov (abacavir, lamivudine a zidovudine) použité samostatne v podobných dávok. odporúča sa, aby sa liečba začala s abacavir, lamivudine,a zidovudine osobitne pre prvých šiestich až ôsmich týždňov. výber tejto pevnej zmes by mala byť založená nielen na potenciálnych dodržiavanie kritérií, ale najmä na očakáva efektívnosť a riziko vzťahujúce sa na tri nukleozidovými analógmi. preukázanie prospech trizivir sa hlavne na základe výsledkov štúdie vykonané v liečbe naivných pacientov alebo mierne antiretrovirálnej skúsených pacientov s non-rozšírené ochorenie. u pacientov s vysokým vz (>ako 100 000 kópií/ml) výber liečbu potrebuje špeciálne úvahy. celkovo virologic potlačenie s týmto triple nukleozidovými režim by mohol byť horší, že získané s inými multitherapies najmä vrátane posilnil inhibítory proteináz alebo non-nukleozidovými spätne transcriptase inhibítory, preto použitie trizivir by ich považovať len za osobitných okolností (e. co-infekcie s tuberkulózy). pred začatím liečby s abacavir, vyšetrenie na prepravu hla-b*5701 alely by mala byť vykonaná v akomkoľvek hiv-infikovaných pacientov, bez ohľadu na rasový pôvod. skríning sa odporúča pred re-začatie abacavir u pacientov neznámeho hla-b*5701 stav, ktorý v minulosti tolerovaný abacavir (pozri "správa po prerušení trizivir terapia'). abacavir by sa nemali používať u pacientov známe vykonávať hla-b*5701 alely, pokiaľ neexistuje iný terapeutický možnosť je k dispozícii v týchto pacientov, založené na liečbu história a odolnosť testovanie.